核酸检测机构大排查:250家被责令整改 涉华大基因、迪安诊断旗下公司

中新经纬7月4日电 (王玉玲)4日,辽宁省卫健委就此前开展的核酸检测机构专项排查整顿情况进行公布,其中23家机构被责令整改。

据中新经纬不完全统计,6月至7月,多个省市或自治区等开展核酸机构排查,排查结果显示,超两百家核酸检测机构被要求暂停业务或进行整改,涉及上市公司华大基因、兰卫医学,以及此前陷入“假阳性”争议的和合诊断等。

据中新经纬不完全统计,在各省市进行的核酸检测机构大排查中,共有34家第三方核酸检测实验室被责令整改,分布于湖南省、福建省、四川省、陕西省、安徽省、浙江省、辽宁省。

以湖南省为例,在责令整改的103家单位中,包括五家第三方实验室,分别为长沙健路医学检验实验室、中南大学湘雅医学检验所、长沙兰卫医学检验实验室、株洲圣洲生物医学检验实验室和郴州宾泽医学检验实验室,其余均为医疗机构或疾控中心。

根据天眼查,长沙兰卫医学检验实验室成立于2014年,为上海兰卫医学检验所股份有限公司全资子公司,据兰卫医学2021年年报,长沙兰卫已获取了ISO15189认可资质。据公开资料,ISO15189是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。

除了兰卫医学,根据安徽省卫健委公布排查结果,在责令整改机构中,安徽华大医学检验所有限公司未按照要求进行检测。

6月29日,广东省卫健委公布排查公告显示,广州华大基因医学检验所已提交注销申请,正在按程序办理退出。

根据天眼查,安徽华大医学检验所有限公司成立于2016年,为武汉华大医学检验所有限公司全资子公司,华大基因二级子公司;广州华大基因医学检验所成立于2014年,为深圳华大基因股份有限公司全资子公司,华大基因一级子公司。两家公司的最终受益人均为汪建,持股比例为32.04%。

根据辽宁省7月4日公布的排查公告,沈阳和合医学检验所要求责令整改,其为北京和合医学诊断技术股份有限公司全资子公司。

此前,和合诊断旗下子公司合肥和合医学检验实验室曾陷入“假阳性”争议。据微信号“合肥发布”4月23日消息,合肥市疫情防控应急指挥部通报称,对合肥和合医学在内的两家核酸检测实验室给予警告并暂停合作。称其超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,此前已多次发生类似情况,有的还几次出具“假阳性”报告,严重干扰了合肥疫情防控大局。

除了以上公司外,根据四川省卫健委公告,成都迪安医学检验所有限公司、成都凯普医学检验所有限公司被责令整改,同时已给予罚款的行政处罚。

根据天眼查,成都迪安医学检验所实际控制人为迪安诊断技术集团股份有限公司,根据迪安诊断2021年报,其对成都迪安间接持股比例为55%。

成都凯普医学检验所有限公司为广州凯普医学检验发展有限公司全资子公司。根据凯普生物年报,凯普医学检验是凯普生物持股70.78%的子公司,报告期实现净利润1.26亿元,占公司净利润的14.24%。

除被责令整改之外,还有八家第三方实验室,包括长沙博奥医学检验实验室、长沙美联医学检验实验室、成都凡迪医学检验所、成都华创启德医学检验实验室、宁德寰基医学检验实验室、沈阳赛瑞鑫特医学检验所有限公司、大连百诺医学检验实验室、辽宁贝瑞医学检验实验室被暂停核酸检测资质或要求停业。

在6月9日的国务院联防联控机制新闻发布会上,发言人表示,对核酸检测机构,国务院联防联控机制设立了“红绿灯”制度,对依法准入符合条件的主体进行绿灯审批的同时,坚决落实黄灯整改,以及红灯的退出机制,加大监管的力度,确保核酸检测的质量。

总体来看,据辽宁省卫健委公布的结果,2022年5月至6月,辽宁省对全省核酸检测机构开展排查整顿,其中,排查结果合格的核酸检测机构为410家,23家核酸检测机构被责令整改,17家核酸检测机构暂停服务。

除辽宁省外,湖南省、安徽省、广东省、吉林省等多地近期也对当地核酸检测机构进行排查,据中新经纬不完全统计,有250家核酸检测机构被责令整改,另有26家机构自行或被责令暂停核酸检测业务。

据多地卫健委公告,排查内容主要包括依法执业、检测质量、实验室和检测人员资质、室内质控开展情况、室间质评参加情况等。

从不合格机构属性来看,包括疾控中心、医疗卫生机构、第三方实验室等,排查方式包括现场核查、集中排查、专项质量排查,处理方式包括责令整改、暂停业务资质等,不合格原因包括未开展业务、检测人员数量不足、检测操作不规范等。

以湖南省为例,湖南省卫健委分次对省级直属医疗机构进行现场核查,对全省开展核酸检测的医疗卫生机构进行集中排查整顿。

结果显示,在15家部直属医疗机构核酸检测实验室中,有三家核酸检测实验室不合格,为湖南省妇幼保健院、湖南省儿童医院和湖南省疾病预防控制中心,目前已整改完成。在全省657家开展核酸检测的医疗卫生机构中,排查结果合格547家,责令整改103家,暂停业务资质4家,未开展业务3家。

从时间轴来看,吉林省于5月已进行专项整顿。吉林省卫健委对省内318家新冠病毒核酸检测机构开展集中排查整顿工作,其中,检查结果为合格的316家,责令整改2家,包括四平资生康复医院(样品采集、运送、保存、检测操作不规范)和四平爱龄奇医院(检测人员数量不足)。

同时,不仅有针对当前开展核酸检测业务机构的检查,也有地方对此前机构进行追查。6月29日,天津市卫健委公布称,在6月17日至19日,天津市对部分检测机构开展“回头看”。经查,排查结果合格131家(其中,市儿童医院按照2家机构计算),正在整改2家,未开展新冠病毒核酸检测工作4家。

也有地方表示核酸检测机构专项排查全部合格。6月29日,甘肃省卫健委公告称,据核酸检测机构专项排查整顿结果,327家核酸检测机构均合格;根据《广西壮族自治区核酸检测实验室排查结果汇总表(2022年6月份排查)》,广西14市共400家核酸检测实验室排查结果均合格。(更多报道线索,请联系本文作者王玉玲:(中新经纬APP)

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